Plusieurs médicaments nouveaux ont étécommercialisés et d’autres ont reçu de nouvellesindications en 2009. Selon le LEEM, 42 de cesnouveautés ont amélioré le service médicalrendu. De son côté, la revue indépendante Prescrirene salue que les nouvelles indications de deux médicamentsdéjà existants.

Le Leem (Les entreprises du médicament), qui regroupeles principaux laboratoires pharmaceutiques, vient de publier son“bilan annuel des avancéesthérapeutiques 2009“ (1). Ce bilan a étéétabli sur la base des avis rendus par la Commission de latransparence de la Haute Autorité deSanté (HAS) (2). Résultat :42 améliorations du Service MédicalRendu (ASMR), que ce soit par un nouveau médicament ouune nouvelle utilisation d’un médicament existant.Cinq de ces ASMR ont été jugées majeures par laHAS (ASMR I), elles concernent des médicamentsprincipalement destinés aux enfants : 1 nouveaumédicament destiné à lutter contre une maladie rare,le déficit constitutionnel en

fibrinogène (Clottafact ®) et4 vaccins contre la

méningite, dont 1 nouveau (le

Mencevax ®) et 3 déjà existantsmais désormais utilisables systématiquement chez lenourrisson (

Meningitec ®,

Menjugatekit ®,

Neisvac ®) .

Cinqautres médicaments ont une ASMR jugée “importante“(ASMR II) et concernent cette fois-ci davantage lesadultes : 4 nouveaux médicaments, le

Vidaza ®, contre les

syndromes myélodysplasiquessévères, le

Nplate ®, contre le

purpura thrombopénique auto-immun,l’Ixiaro ®, vaccin contre l’

encéphalite japonaise et le Roactemra®, indiqué en cas de

polyarthrite rhumatoïde modéréeà sévère. Le

Remicade ® a également obtenu uneASMR II pour sa nouvelle indication dans la

maladie de Crohn de l’enfant.32 autres médicaments ont obtenu unASM III (progrès modéré)ou IV (progrès minime). Vous pouvez obtenir la listecomplète en téléchargeant le dossier de presse duLeem (

cliquez ici). Le Leem souligne l’importance deces 42 solutions thérapeutiques nouvelles, après un“tassement en 2008“ (31 seulement), solutions quiconcernent en particulier les enfants et les adolescents, lavaccination pour des maladies graves (méningite C etencéphalite japonaise), la cancérologie etl’hématologie.

Du côté de la revue Prescrire, financéeuniquement par ses lecteurs et donc indépendante deslaboratoires pharmaceutiques, l’importance de ces progrès estlargement relativisée. Le jury du Palmarès 2009 desmédicaments, rendu public le28 janvier 2010 (3), n’a en effet pasdécerné cette année la “Pilule d’or“, qui estnormalement attribuée aux médicaments qui “constituent unprogrès thérapeutique décisif dans un domaineoù malades et praticiens étaient totalementdémunis“. De même, le jury n’a pas inscrit demédicaments cette année au tableau d’honneur,récompense donnée lorsque les médicaments“constituent un progrès net pour certains patients par rapportaux moyens thérapeutiques déjà disponibles, aveccertaines limites“.Par contre, 2 médicaments déjà sur lemarché ont été “cités au palmarès“, carleurs nouvelles indications “ont contribué àaméliorer, modestement, les moyens de prise en charge despatients“ : le

Cancidas ® (ASM III), indiqué en casd’

aspergillose invasive chez les enfants nepouvant supporter le traitement habituel et la

Thalidomide Celgène ® (ASMR II),indiquée en cas de

myelome multiple après 65 ans.

Larevue Prescrire conclue sur un “déficit ennouveautés apportant un progrès thérapeutique,même modeste“, tout en regrettant que de nouveauxmédicaments exposent “les patients à des risquesinjustifiés“ d’effets indésirables plus ou moinsdangereux. Elle s’inquiète enfin du projet de la Commissioneuropéenne d’augmenter la part des firmes pharmaceutiques dansla surveillance de ces effets indésirables, alors qu’ellessont “juges et parties dans cette mission de santé publique“.Prescrire plaide au contraire pour une évaluation “plusrigoureuse et plus transparente“ des produits de santé et pourune meilleure information des patients sur les dangers desmédicaments.Le bilan de l’année 2009 est donc très positifselon les entreprises du médicament et beaucoup plusmitigé selon Prescrire. Notons que cette année, enpériode de pandémie grippale, les médicaments ontété particulièrement surveillés depuisplusieurs mois. Un phénomène qui a incité lesprofessionnels à davantage communiquer. Un premier pas versplus de transparence ?Jean-Philippe RivièreSources :(1) “Bilan annuel des avancées thérapeutiques 2009 desEntreprises du Médicament“, LEEM, 26 janvier 2010,

accessible en ligne(2) Les 105 dernier avis de la Haute Autorité de Santé(2009 – 2010),

accessibles en ligne sur le site de la HAS.(3) “Le Palmarès 2009 des médicaments“, revuePrescrire, 28 janvier 2010,

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