En décembre, le Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence Européenne a recommandé l’autorisation de 9 nouveaux médicaments en vue de leur commercialisation en Europe, ce qui porte à 93 le nombre de nouveaux médicaments ayant eu le feu vert en 2015, soit 11 de plus qu’en 2014.

En 2015, un total de 93 médicaments ont reçu un avis favorable en Europe.

Lors de la réunion qui s’est tenue du 14 au 17 décembre 2015, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’autorisation de 9 nouveaux produits ayant des indications très diverses. Au cours de cette année,

11 médicaments de plus qu’en 2014 ont ainsi eu un avis favorable en Europe.Les 9 nouveaux avis favorables d’octroi d’AMM- Tagrisso® (osimertinib) a reçu un avis favorable dans le traitement du

cancer du poumon non à petites cellules au stade localement avancé ou métastatique et présentant  une

mutation spécifique (T790M) au niveau du récepteur du facteur de croissance épidermique. Ce médicament va bénéficier en outre d’un procédé d’autorisation accélérée avec une mise à disposition avant même l’obtention de toutes les données cliniques des études de phase III en cours.- Portrazza® (necitumumab) dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Ce médicament, qui a été

approuvé récemment aux Etats-Unis , bloque également le du récepteur du facteur de croissance épidermique.- Neofordex® (

dexaméthasone ) a été désigné

médicament orphelin en 2010 et reçu cette année un avis favorable dans le traitement du

myélome multiple symptomatique , notamment car il prolonge la survie des malades, en association avec d’autres médicaments.- Feraccru® (maltitol ferrique) pour traiter l’

anémie ferriprive (parc déficit en fer) chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (

MICI).- Zurampic® (lesinurad) a obtenu un avis positif dans le traitement de l’

hyperuricémie, qui est pratiquement constante dans

la goutte.- Vaxelis®, un

vaccin contre la

diphtérie, le

tétanos, la

coqueluche, l’

hépatite B, la

poliomyélite et les

infections invasives à Haemophilus inflenzae de type B .- Iblias® et Kovaltry® (octocog alpha). Bien qu’il s’agisse du même produit, les deux marques ont reçu simultanément un avis favorable d’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le traitement des saignements chez des patients atteints d’

hémophilie A.- Caspofingin Accord (caspofungin) est un médicament générique ayant reçu l’avis favorable du CMPH pour traiter des

infections fongiques .Par ailleurs, le CMPH a recommandé six extensions d’indications thérapeutiques et émis 4 avis négatifs au cours de l’année.Au total, en 2015, 93 nouveaux médicaments ont reçu un avis favorable. Pour les 9 derniers, les recommandations du CMPH sont transmises à la Commission européenne qui rendra ses décisions d’octroi d’AMM dans l’ensemble des pays de l’Union européenne.Dr Jesus Cardenas Source : Communiqué de l’Agence Européenne du médicament du 18 décembre 2015 (

disponible en ligne).Click Here: Maori All Blacks Store