L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et la Direction Générale de la Santé (DGS) ont dévoilé, lundi 31 janvier, la liste des 77 médicaments ou classes de médicaments faisant l’objet “d’un suivi renforcé ou d’une enquête de pharmacovigilance“. Les spécialités médicales à base de dextropropoxyphène, comme le
Di-Antalvic, le
Propofan et leurs génériques, figurent sur la liste et feront l’objet d’un retrait d’autorisation de mise sur le marché dès le 1er mars prochain en raison d’effets indésirables survenus en surdosage.
Des examens, des réévaluations, des inspections pharmaceutiques, des enquêtes et des suivis renforcés sont actuellement en cours pour les
76 autres spécialités retenues sur la liste. A titre d’exemple, l’Afssaps mentionne une éventuelle réévaluation du bénéfice/risque de la pilule
Alli, indiquée chez l’adulte en surpoids.
Ci-dessous la liste complète. Cliquez sur full screen pour la voir en pleine page.
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L’Afssaps insiste sur le fait que “ces médicaments bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché : le bénéfice qu’ils apportent aux patients dans leurs indications thérapeutiques est donc jugé plus important que le risque lié à son utilisation car c’est le critère essentiel permettant la délivrance et le maintien de l’autorisation de mise sur le marché“. L’agence de sécurité sanitaire française invite ainsi les patients à ne pas interrompre leur traitement “sans avoir préalablement pris conseil auprès de leur pharmacien et/ou consulté leur médecin. Sources : Conférence de presse DGS-Afssaps – 31 janvier 2010 Relaxnews Photo : LYDIE/SIPA